越南疫苗国家监管体系达到世界卫生组织评估分类排行榜上的第二个等级

2021年04月07日 星期三, 15:41:00
 Font Size:     |        Print
 

附图。

(人民报)据越南卫生部4月7日发布的消息,世界卫生组织正式通报,越南疫苗国家监管体系(NRA)已达到完善等级3。这是世界卫生组织对国家监管体系评估分类排行榜上的第二个等级。

据越通社报道,越南的疫苗国家监管体系的评估过程按照评估全球基准工具(GBT)进行,包括一系列具体的职能和标志,确保新冠疫苗上市时的质量、安全和高效。

2015年4月,越南的疫苗国家监管体系以达到“良好运作”认证。2018年世界卫生组织已派遣国家专家小组赴越南按照更完善的评估全球基准工具对越南的疫苗国家监管体系再评估。评估全球基准工具分为4个等级。

近年来,越南疫苗国家监管体系得到维持并发展,满足国内疫苗的需求(由越南研制的疫苗,满足扩大接种计划的大部分疫苗需求),为该体系成为出口国内生产疫苗的可靠的管理机构打下基础,为全球疫苗供应链作出贡献。

目前,越南已成功生产11种疫苗,包括结核病、白喉、百日咳、破伤风、乙型肝炎、日本脑炎、霍乱、伤寒、麻疹、风疹、小儿麻痹症等疫苗。此外,越南还可以生产季节性流感、H5N1、轮状病毒等疫苗。

越南有4家正在研究新冠疫苗,其中,有两家正在进行临床试验,力争在2021年登记“越南制造”的疫苗流通。越南正在投建的疫苗生产厂可满足国内和出口的需求。

世界卫生组织驻越南首席代表朴启东(Kidong Park)对越南刚取得的成就表示祝贺,并认为这一成就再次强调了越南政府与世界卫生组织在获取安全、有效和低价的疫苗种的合作。希望今后越南的药物、疫苗和其他医疗卫生产品的监管体系将不断得到改善。(完)